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非布司他片(风定宁 )的简介

非布司他片(风定宁 )

通用名:非布司他片

生产厂家: 杭州朱养心药业有限公司

批准文号:国药准字H20130009

药品规格:40mg*12片

药品价格:¥415元

药师来电

非布司他片(风定宁 )的说明书

【通用名称】非布司他片

【商品名称】非布司他片(风定宁 )

【英文名称】FebuxostatTablets

【拼音全码】FengDingNingFeiBuSiTaPian

【主要成份】风定宁 非布司他片主要成份为非布佐司他,其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。

分子式:C16H16N2O3S

分子量:316.37

【性状】风定宁 非布司他片为白色片剂。

【适应症/功能主治】风定宁 非布司他片为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

【规格型号】40mg*12片

【用法用量】推荐风定宁 非布司他片剂量为40mg或80mg,每日一次。

【不良反应】虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用风定宁 非布司他片。

【注意事项】1.开始应用风定宁 非布司他片治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药风定宁 非布司他片时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。2.随机对照研究中,使用风定宁 非布司他片[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。3.随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药风定宁 非布司他片及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用风定宁 非布司他片治疗2月和4月,此后周期性治疗。

【儿童亚美游】18以下儿童患者使用风定宁 非布司他片的安全性及有效性尚未确定。

【老年患者亚美游】老年患者使用风定宁 非布司他片无需剂量调整。与其他年龄组相比,在安全性及有效性方面无临床显著差异,但不排除有些老年患者对风定宁 非布司他片较敏感。老年患者(≥65岁)多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者(18-40岁)相似。

【孕妇及哺乳期妇女亚美游】1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他,剂量达到48mg/kg(按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍)时,无致畸性。在器官生成期及泌乳期,对怀孕期大鼠口服给药风定宁 非布司他片,剂量达到48mg/kg(为人给药80mg/天的40倍),发现新生儿死亡率增加,新生儿体重增加减少。2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌,故对哺乳期妇女给药风定宁 非布司他片时应谨慎。

【药物相互作用】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然风定宁 非布司他片与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但风定宁 非布司他片对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用风定宁 非布司他片。

【药物过量】对健康受试者给药风定宁 非布司他片剂量达到每天300mg,持续7天,无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。

【药理毒理】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少血清尿酸达到疗效。

【药代动力学】在健康受试者中,非布佐司他10mg~120mg的单剂量或多剂量给药后,Cmax和AUC呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期(t1/2)约为5~8小时。

【贮藏】密封。

【包装】40mg*12片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20130009

【生产企业】杭州朱养心药业有限公司

非布司他片(风定宁 )的功效与作用

非布司他片(风定宁 )本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。宝芝林大药房非布司他片(风定宁 )页面提供杭州朱养心药业有限公司生产的非布司他片(风定宁 ),非布司他片(风定宁 )说明书涵非布司他片(风定宁 )价格、非布司他片(风定宁 )的功效与作用、非布司他片(风定宁 )的用法用量、非布司他片(风定宁 )的副作用与不良反应、非布司他片(风定宁 )的注意事项与禁忌等信息。

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